关于人体实验伦理委员会对在研项目展开飞行检查的通知

时间:2014-11-07浏览:7136设置

各单位:

       自2014年12月1日起,人体实验伦理委员会将对已获批的在研项目进行飞行检查,以确保我校所有涉及人体实验的研究项目符合伦理规范。

       一旦发现有违规现象,根据情节轻重,本委员会将报告主管部门,对违规项目及研究者采取限期停顿整改或取消研究资质等不同惩处。

       特此通知。

                                                                                                                             人体实验伦理委员会

                                                                                                                                  2014年11月5日

 

附:判断研究项目是否涉及人体实验自查表

                                                                                                                                                                        

判断研究项目是否涉及人体实验自查表

研究题目

 

主要研究者

姓   

 

学位

 

职   

 

工作院系

 

工号/学号

 

电   

 

Email

 

不属于涉及人体实验的研究项目(请判断研究项目是否属于下列范畴)

 

  • 项目仅限于使用公共数据库。
  • 项目仅限于为教学目的而设置的课程相关的活动;收集的数据仅作为课堂练习或作业,并保证不在课堂外使用。              
  • 项目仅限于对单个病人的病案报告,病人的病情及对治疗的反应由其主管医生基于对病人的最大利益进行指导。
  • 项目限于死亡记录、尸检材料或尸体标本(尸体组织和细胞等不用于临床研究)。

 

如果你勾选了上述任一选项,华东师范大学人体实验伦理委员会认定你的研究项目不属于人体实验,你无需提交人体实验伦理申请表。请直接进入最后一项,签名。华东师范大学人体实验伦理委员会强烈建议你保留这份文件。

 

如果你的项目不符合上述选项,请完成余下的表格,并提交人体实验伦理申请表。

涉及人体实验的判断标准

 

1、研究者通过对被试的交流或介入而获得样品和数据(如访谈、调查、操控被

试的环境、私人或有限进入的网站、或者任何与被试的直接接触或交流)。

           □是                                                        □否

2、研究者将获得关于被试的个人信息,且该信息可被用以识别被试(如组织样本、病理、来源于数据库或组织库的信息)。

□是                                                        □否

         3、研究者获得的数据或样本带有可识别被试的信息。

□是                                                        □否

         4、虽然数据或样本是被编码的,但研究者有进入识别被试信息的权利。

□是                                                        □否

 

如果你勾选了上述任一选项,华东师范大学人体实验伦理委员会认定你的研究项目属于涉及人体实验的研究,请完成并提交《人体实验伦理审查申请表》。

 

主要研究者签名:                                    日期:                       

 

 

 

 

 

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